La FDA approuve le premier traitement de la dépression depuis des décennies: un spray nasal que les médecins peuvent administrer pour un soulagement rapide


Toutes Les Nouvelles

Pour la première fois depuis des décennies, la FDA a approuvé un nouveau traitement pour la dépression - et il a le potentiel d'offrir un soulagement à des millions de patients qui ont épuisé toutes les autres options.

Le traitement est un spray nasal appelé esketémine, commercialisé sous le nom de marque Spravato. Le spray sera prescrit avec un antidépresseur oral aux adultes qui ont développé une dépression résistante au traitement.


La plupart des antidépresseurs sur le marché peuvent prendre des semaines, voire des mois pour agir sur les symptômes dépressifs d’un patient. De plus, ces antidépresseurs oraux ont souvent peu ou pas d’effet sur la dépression d’un patient.



Spravato, d'autre part, est conçu pour soulager les symptômes dépressifs en quelques heures. Cela étant dit, le médicament a fait l'objet d'une controverse car il s'agit d'une variante chimique de la kétamine, un anesthésique qui a toujours été abusé à des fins récréatives dans les scènes de club et les fêtes.

EN RELATION: «La prochaine frontière de la thérapie cellulaire» pour traiter la maladie de Crohn dans les prochains essais cliniques

C'est pour cette raison que le spray ne peut être administré que par des professionnels de la santé dans un environnement clinique supervisé. Il devrait également être couvert par la plupart des régimes d'assurance.

«Il existe depuis longtemps un besoin de traitements supplémentaires efficaces contre la dépression résistante au traitement, une maladie grave et potentiellement mortelle», m'a dit Tiffany Farchione, directrice par intérim de la Division des produits de psychiatrie au Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA.

«Des essais cliniques contrôlés qui ont étudié l’innocuité et l’efficacité de ce médicament, ainsi qu’un examen attentif du processus d’approbation des médicaments de la FDA, y compris une discussion approfondie avec nos comités consultatifs externes, ont été importants pour notre décision d’approuver ce traitement. Pour des raisons de sécurité, le médicament ne sera disponible que via un système de distribution restreint et il doit être administré dans un cabinet médical agréé où le fournisseur de soins de santé peut surveiller le patient.


PLUS: La lumière bleue réduit la pression artérielle, tout aussi efficacement que les médicaments - étude britannique

Au cours des essais cliniques, l'esketemine a reçu les désignations «révolutionnaire» et «accélérée» de la FDA. Dans un essai clinique à long terme portant sur l’effet du médicament sur 1 700 adultes souffrant de dépression résistante au traitement, les patients étaient 51% moins susceptibles de présenter une rechute des symptômes dépressifs par rapport à ceux ayant reçu un placebo et un antidépresseur oral.

Dans une étude à court terme, les patients «ont connu une amélioration supérieure des symptômes de la dépression à quatre semaines, par rapport à ceux qui ont reçu un placebo et un antidépresseur oral». Les effets secondaires comprenaient des symptômes relativement mineurs, tels que des étourdissements, de la fatigue, de la sédation, un manque d'énergie et des sensations de rotation.

«Spravato a le potentiel de changer le paradigme de traitement et d'offrir un nouvel espoir à environ un tiers des personnes atteintes d'un trouble dépressif majeur qui n'ont pas répondu aux thérapies existantes», a déclaré Mathai Mammen, directeur mondial de Janssen Research & Development, LLC. «Ce médicament unique et innovant témoigne de notre héritage de solutions avancées en neurosciences pour guérir les esprits et améliorer les résultats de santé.»


CHECK-OUT: Un médicament capable d’arrêter une douzaine de cancers «incurables» obtient l’approbation - et la société s'engage à aider chaque patient à se le permettre

Une patiente de 57 ans qui a souffert de dépression tout au long de sa vie a décrit son expérience avec le spray nasal à Le New York Times , disant que ses troisième et quatrième perfusions du médicament ont eu un effet notable sur son humeur sous-jacente.

'C'est une chose difficile à décrire', a-t-elle déclaré au média. «J'étais toujours anxieuse, mais je me sentais en quelque sorte plus solide, comme si quelque chose se gélifiait en moi, et mon mari l'a remarqué aussi.

Un autre patient souffrant de dépression résistante au traitement a témoigné du succès du médicament dans un déclaration annonçant son approbation FDA.


«C'était difficile d'avoir des émotions, parce que j'étais juste engourdi», a déclaré le patient de l'essai clinique d'eskétamine. «Lorsque j'ai commencé le traitement avec l'eskétamine et que mes symptômes ont commencé à disparaître, je pouvais voir très clairement à quel point j'avais été déprimé. Je suis maintenant capable d’apprécier un éventail plus large d’émotions que lorsque j’étais déprimé. Mes objectifs à long terme ont pris forme et semblent réellement réalisables. »

Guérissez vos amis de la négativité en partageant les nouvelles sur les médias sociaux ...